CEマークは義務ですか？

CEマークは本当に「義務」なのか？ その例外と誤解を解く

CEマークは、EU（欧州連合）市場に製品を流通させる上で非常に重要なマークであり、多くの場合「義務」と認識されています。確かに、上記のように、EUの安全・健康に関する指令を満たしていることを示す証であり、未表示での流通には罰則が科せられる可能性があります。しかし、CEマークは「全て」の製品に「常に」義務付けられているわけではありません。この点を理解することが、EU市場への参入を成功させる上で不可欠です。

まず、CEマークの対象となる製品範囲を理解する必要があります。CEマークは、特定のEU指令（Directive）または規則（Regulation）によって定められた製品群にのみ適用されます。例えば、玩具、医療機器、電子機器、機械などが該当します。言い換えれば、これらの指令・規則の対象外の製品には、CEマーク表示の義務は発生しません。例えば、骨董品や芸術品、個人で使用する目的で輸入された製品などは、一般的にCEマークの対象外となります。

次に、CEマークの「義務」という言葉の解釈についてです。CEマークは、製品が関連するEU指令・規則の必須要件を満たしていることを示す「自己宣言」に基づいています。製造者自身が製品の適合性を評価し、適合していると判断した場合にCEマークを表示します。このプロセスには、適合性評価モジュールの選択、技術文書の作成、適合宣言書の作成などが含まれます。つまり、CEマークの表示は、製造者の責任において行われるものであり、第三者機関による認証が必須となる場合と、そうでない場合があります。

さらに、例外規定や移行期間も存在します。新しいEU指令・規則が施行される場合、旧規格との移行期間が設けられることがあります。この期間中は、新規格または旧規格のいずれかに適合していれば、CEマークを表示して製品を流通させることができます。また、一部の国や地域では、独自の規格や規制が設けられている場合があり、これらの規格にも適合する必要があります。

したがって、「CEマークは義務ですか？」という問いに対する答えは、単純なYES/NOではありません。CEマークは、製品が特定のEU指令・規則の対象であり、かつ移行期間中でない場合に限り、表示が義務付けられます。しかし、対象製品であっても、製造者は自らの責任において適合性を評価し、適合宣言を行う必要があるのです。

CEマーク表示の義務を正しく理解し、適切な対応を行うためには、以下の点を考慮することが重要です。

• 製品がCEマークの対象となる指令・規則に該当するかどうかを明確に把握する。
• 関連するEU指令・規則の最新情報を常に確認する。
• 適合性評価プロセスを正しく理解し、適切な評価モジュールを選択する。
• 技術文書を正確に作成し、保管する。
• 適合宣言書を作成し、必要に応じて更新する。

CEマークは、EU市場への参入における重要な「パスポート」です。しかし、その義務を正しく理解し、適切な対応を行うことで、よりスムーズな市場参入と製品の安全性を確保することができます。不明な点がある場合は、専門家や認証機関に相談することをお勧めします。

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